新产业(SZ:300832)
—主营范围—
一般经营项目:医疗器械及配套设备的技术开发、技术转让、技术咨询、生产、经营、技术服务及相关配套业务;试剂、耗材、配件、原辅材料、中间品、半成品的研发、生产、销售、咨询与售后服务;电子产品、仪器仪表、兽用医疗器械、软件的研发、生产、销售、咨询与售后服务;软件和信息技术服务;经营进出口业务;货物的储存运输;自有房屋及资产租赁;物业管理。许可经营项目:医疗器械的生产(按医疗器械生产许可证核定范围生产),医疗器械的经营(按医疗器械经营许可证核定范围经营)。”
—主营构成分析—
2020-12-31 | 主营构成 | 主营收入(元) | 收入比例 | 主营成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率(%) |
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按行业分类 | 体外诊断 | 21.90亿 | 99.77% | -- | -- | -- | -- | -- |
其他(补充) | 511.97万 | 0.23% | 953.57万 | 100.00% | -441.60万 | 100.00% | -86.25% | |
按产品分类 | 试剂 | 17.05亿 | 77.68% | 1.62亿 | 34.40% | 15.43亿 | 95.10% | 90.50% |
仪器及配套软件 | 3.83亿 | 17.46% | 2.99亿 | 63.57% | 8384.80万 | 5.17% | 21.88% | |
配件及其他 | 1.01亿 | 4.62% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其他(补充) | 511.97万 | 0.23% | 953.57万 | 2.02% | -441.60万 | -0.27% | -86.25% | |
按地区分类 | 国内 | 13.72亿 | 62.51% | -- | -- | -- | -- | -- |
国外 | 8.23亿 | 37.49% | -- | -- | -- | -- | -- |
2020-06-30 | 主营构成 | 主营收入(元) | 收入比例 | 主营成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率(%) |
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按产品分类 | 试剂 | 7.30亿 | 75.29% | -- | -- | -- | -- | -- |
仪器及配套软件 | 1.99亿 | 20.51% | -- | -- | -- | -- | -- | |
配件及其他 | 3853.41万 | 3.97% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其他(补充) | 223.02万 | 0.23% | 479.57万 | 100.00% | -256.56万 | 100.00% | -115.04% | |
按地区分类 | 国外 | 5.19亿 | 53.50% | -- | -- | -- | -- | -- |
国内 | 4.51亿 | 46.50% | -- | -- | -- | -- | -- |
2019-12-31 | 主营构成 | 主营收入(元) | 收入比例 | 主营成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率(%) |
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按行业分类 | 经销 | 16.02亿 | 95.25% | 3.26亿 | 96.80% | 12.75亿 | 94.86% | 79.63% |
直销 | 7832.25万 | 4.66% | 755.93万 | 2.24% | 7076.32万 | 5.26% | 90.35% | |
其他(补充) | 159.06万 | 0.09% | 321.93万 | 0.96% | -162.87万 | -0.12% | -102.40% | |
按产品分类 | 试剂 | 13.24亿 | 78.76% | 1.26亿 | 37.42% | 11.98亿 | 89.12% | 90.48% |
仪器及配套软件 | 2.74亿 | 16.31% | 1.89亿 | 56.23% | 8475.67万 | 6.30% | 30.91% | |
配件及其他 | 8135.84万 | 4.84% | 1819.13万 | 5.40% | 6316.72万 | 4.70% | 77.64% | |
其他(补充) | 159.06万 | 0.09% | 321.93万 | 0.96% | -162.87万 | -0.12% | -102.40% | |
按地区分类 | 国内 | 13.37亿 | 79.53% | 2.18亿 | 64.58% | 11.20亿 | 83.28% | 83.73% |
其中:华东地区 | 4.38亿 | 26.06% | -- | -- | -- | -- | -- | |
国外 | 3.43亿 | 20.37% | 1.16亿 | 34.46% | 2.26亿 | 16.84% | 66.10% | |
其中:华南地区 | 2.03亿 | 12.07% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华中地区 | 2.01亿 | 11.95% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:西南地区 | 1.93亿 | 11.49% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华北地区 | 1.22亿 | 7.24% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:西北地区 | 1.19亿 | 7.08% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:东北地区 | 6128.98万 | 3.64% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其他(补充) | 159.06万 | 0.09% | 321.93万 | 0.96% | -162.87万 | -0.12% | -102.40% |
2018-12-31 | 主营构成 | 主营收入(元) | 收入比例 | 主营成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率(%) |
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按行业分类 | 经销 | 13.13亿 | 94.91% | 2.57亿 | 96.89% | 10.56亿 | 94.44% | 80.41% |
直销 | 7038.17万 | 5.09% | 824.84万 | 3.11% | 6213.33万 | 5.56% | 88.28% | |
按产品分类 | 试剂 | 10.92亿 | 78.89% | 1.05亿 | 39.53% | 9.87亿 | 88.24% | 90.39% |
仪器及配套软件 | 2.27亿 | 16.41% | 1.47亿 | 55.22% | 8038.79万 | 7.19% | 35.41% | |
配件及其他 | 6504.66万 | 4.70% | 1393.11万 | 5.25% | 5111.55万 | 4.57% | 78.58% | |
按地区分类 | 国内 | 11.17亿 | 80.75% | 1.74亿 | 65.46% | 9.43亿 | 84.38% | 84.45% |
其中:华东地区 | 3.66亿 | 26.46% | -- | -- | -- | -- | -- | |
国外 | 2.66亿 | 19.25% | 9170.62万 | 34.54% | 1.75亿 | 15.62% | 65.57% | |
其中:华南地区 | 1.77亿 | 12.80% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华中地区 | 1.64亿 | 11.82% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:西南地区 | 1.61亿 | 11.64% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华北地区 | 1.02亿 | 7.34% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:西北地区 | 9318.61万 | 6.73% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:东北地区 | 5482.70万 | 3.96% | -- | -- | -- | -- | -- |
2017-12-31 | 主营构成 | 主营收入(元) | 收入比例 | 主营成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率(%) |
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按行业分类 | 经销 | 10.86亿 | 95.20% | 2.38亿 | 97.77% | 8.48亿 | 94.50% | 78.09% |
直销 | 5474.93万 | 4.80% | 541.36万 | 2.23% | 4933.57万 | 5.50% | 90.11% | |
按产品分类 | 试剂 | 8.56亿 | 75.08% | 8481.65万 | 34.86% | 7.71亿 | 85.98% | 90.10% |
仪器及配套软件 | 2.36亿 | 20.73% | 1.48亿 | 60.81% | 8849.83万 | 9.86% | 37.43% | |
配件及其他 | 4783.14万 | 4.19% | 1053.21万 | 4.33% | 3729.93万 | 4.16% | 77.98% | |
按地区分类 | 国内 | 9.16亿 | 80.31% | 1.63亿 | 67.07% | 7.53亿 | 83.90% | 82.19% |
其中:华东地区 | 3.14亿 | 27.54% | -- | -- | -- | -- | -- | |
国外 | 2.25亿 | 19.69% | 8011.11万 | 32.93% | 1.44亿 | 16.10% | 64.32% | |
其中:西南地区 | 1.37亿 | 11.98% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华南地区 | 1.35亿 | 11.81% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华中地区 | 1.32亿 | 11.57% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:西北地区 | 7540.80万 | 6.61% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:华北地区 | 7460.36万 | 6.54% | -- | -- | -- | -- | -- | |
其中:东北地区 | 4856.35万 | 4.26% | -- | -- | -- | -- | -- |
—经营评述—
新产业生物专注体外诊断行业25年,作为首家推出全自动化学发光免疫诊断产品的国内企业,公司通过发光免疫产品线的持续技术创新,建立了稳固的产品竞争优势;同时积极推动生化业务线产品的研发和注册;2020年下半年面向海外市场推出了核酸检测产品,拓展了分子诊断业务领域。报告期内,公司加大对国内大型医疗终端的拓展力度,超高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8和全实验室自动化流水线产品可有效解决检验科室检测量快速提升的需求;同时,公司加强对海外客户的学术推广,帮助海外客户全面了解各类免疫诊断试剂的临床用途,带动了海外试剂销售收入占比的提升。公司研发生产基地二期全面投入使用,为全面提升公司产品质量和大幅提升产能提供了保障。2020年5月公司完成IPO并上市工作,提升了公司品牌影响力,国内营销网络升级项目逐步实施,进一步完善公司国内市场网络布局,提升公司营销能力和客户服务水平。报告期内,公司制订了《2020年限制性股票激励计划(草案)》,进一步完善公司长效激励机制,有利于充分调动公司核心团队的工作积极性,确保公司发展战略和经营目标的实现。在全球遭受新冠疫情影响的背景下,公司积极组织研发团队攻坚,成为国内首家推出新冠抗体化学发光检测试剂并获得CE认证的企业,报告期内为欧洲、美洲多个疫情严重国家持续提供新冠抗体检测试剂,海外业务在新冠相关产品的销售带动下,全年实现收入同比增长140.16%。报告期内,公司实现营业收入219,496.65万元,较上年同期增长30.53%;利润总额109,676.19万元,较上年同期增长22.07%;归属于上市公司股东的净利润93,914.74万元,较上年同期增长21.56%;扣除股份支付和汇兑损益影响后,公司2020年度税后经营性利润同比增长41.26%。为保持公司在化学发光免疫诊断领域的竞争优势,持续提升公司的综合竞争力,在报告期内公司重点开展的工作如下:(一)新产品研发和现有产品的持续优化1、持续推出发光免疫和生化新产品,核酸产品首次在海外上市近三年,公司进一步加大新产品的研发投入,报告期内,实现国内新增化学发光免疫试剂20项注册证,生化试剂20项注册证;丰富了公司的试剂产品线,其中proGRP、HE4、PIVKA-II等项目均为国内领先,进一步增强了肿瘤标志物的试剂菜单,在甲状腺功能、心血管疾病和炎症监测类的检测项目都有临床需求的新产品推出,自身免疫类的主要检测项目也均完成产品注册。公司于2019年组建了分子诊断研发团队,于2020年9月推出了首款新冠核酸检测试剂盒,目前已有三项新冠核酸检测试剂获得CE准入许可,面向海外市场销售。2、MAGLUMIX3全自动发光免疫分析仪发布,2021年3月开始销售报告期内,公司发布了MAGLUMIX3全自动发光免疫分析仪,该仪器体积小巧,检测速度高达200测试/小时,采用单反应杯设计,重悬浮清洗结构设计有利于提升试剂测试的灵敏度;该产品于2021年3月取得国内产品注册证,进一步拓展了公司X系列发光仪器的种类,有利于提升公司化学发光产品在中小客户的竞争力。(二)发光试剂生产自动化线投入使用,有效提升产能经过三年期建设,新产业研发生产基地二期于2019年8月开始投入使用,基地全部达产后可实现试剂产能年产400万盒。同时,为全面提升单批次试剂产能,公司建设了国内首条发光试剂高速灌装生产线,该生产线自动一体化程度高,包含理料、分装、检测等多个模块,可实现不同种类试剂组分的快速切换生产。目前,二期基地已投产了3条高速灌装生产线(2021年将再新增2条高速灌装线),上述试剂灌装生产线在新冠抗体试剂生产高峰,可实现日产2万盒的试剂产能。此外,为满足市场对公司超高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8的需求,公司在二期基地新增仪器生产车间,可实现年产能500台。截止2020年12月31日,国内外累计装机MAGLUMIX8分析仪器442台。(三)推动国内大中型客户数量占比稳步提升国内市场方面,虽然上半年受疫情影响严重,但全年国内主营业务仍实现销售收入同比增长2.22%。国内持续加大对二甲以上医院的拓展力度,重点推进超高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8和实验室全自动化流水线的销售;报告期内,国内新增化学发光仪装机1,363台,大型化学发光仪装机数量占比达到53.26%。公司产品服务的三级医院客户数量在报告期内稳步提升,相比2019年末增加127家,其中三甲医院数量覆盖数量达726家,公司产品的三甲医院覆盖率提升为47.89%。(依据2019年我国卫生健康事业发展统计公报数据计算)(四)海外中大型仪器装机占比稳步提升公司在国内新冠疫情爆发后快速响应,于2020年2月上旬成功研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCOVIgM和2019-nCOVIgG抗体检测试剂盒(以下统称“新冠抗体检测试剂”),并首家完成欧盟地区CE准入;得益于在海外已建立的成熟销售网络和稳固客户基础,新冠抗体检测试剂全年实现销售收入3.2亿元。报告期内,公司海外业务收入同比增长140.16%,其中,海外化学发光免疫仪器销售1,868台,中大型机销量占比提升至26.23%。公司为欧洲和拉美部分国家的第三方医学实验室提供了新冠抗体检测的产品服务方案,有利推动了海外中大型医疗终端客户的拓展。公司海外业务的快速增长,不仅受益于新冠检测产品,更多得益于“Snibe”海外品牌知名度的逐年提升。(五)欧盟IVDRCE认证取得突破欧盟新的体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)将于2022年5月26日全面替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理,公司现已取得CE认证的产品全部需要根据新法规重新注册。报告期内,公司成功取得了两个发光试剂盒的IVDRCE证书,为国内同类产品首家获证企业,同时也为公司后续的欧盟认证切换工作积累了宝贵经验。(六)募投项目顺利推进,提升公司营销及售后服务能力公司于2020年5月12日成功登陆深圳证券交易所创业板,提升了公司知名度和品牌影响力,上市后公司积极推动募集资金投资项目的建设,截止目前,四个募集资金投资项目中,“新产业生物研发生产基地二期”和“新产业生物研发中心项目”均已完成建设投入,并已完成募集资金的置换。“新产业生物海外拓展项目”因疫情影响现已变更为“新产业生物研发大厦”建设项目,“新产业生物研发大厦”项目建成后,公司将形成全自动化学发光系列仪器5,000台的生产能力,同时将新增500万盒配套诊断试剂的生产能力。“新产业生物营销网络升级项目”尚在实施过程中,报告期内新增杭州、广州、昆明和南宁办事处房产购置,截止目前已完成8个办事处房产购置。后续随着募投项目不断推进,将进一步完善公司国内市场销售网络布局,提高国内市场营销能力和客户服务水平,巩固公司的市场地位。(七)医疗器械产品注册进展情况报告期末医疗器械注册证数量为210,去年同期医疗器械注册证数量为165,报告期内新增的医疗器械注册证数量为45,报告期内失效的医疗器械注册证数量为0。(八)上市后立即推出股权激励,调动员工积极性为了进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司上市后一个月内即推出了2020年限制性股票激励计划。参与股权激励计划的激励对象为公司高管、各级管理人员、技术骨干及业务骨干,合计为412人。为实现公司稳健发展与激励效果相统一的目标,公司董事会制定了严格的业绩考核要求,该股权激励计划的实施将有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现。(九)新试剂项目的研发情况1.截止目前,公司正在研发的试剂产品中,51个试剂产品已取得注册检验报告,并已进入药监局审核阶段,2.截至目前,公司有21项试剂新产品已取得注册检验报告,并已进入或完成临床评价阶段,3.已取得的试剂注册证书情况截止目前,公司共取得国内化学发光检测试剂注册证141个(涵盖化学发光试剂136个试剂项目),生化检测试剂注册证59个,上述试剂产品全部用于临床体外诊断检测。在全球销售的化学发光试剂共156项,其中已取得欧盟准入的化学发光试剂143项,生化试剂42项。(十)仪器研发进展情况为巩固和提高公司在免疫诊断领域的竞争力,继续追踪该领域技术发展方向,实现产品销售一代、研发一代、储备一代的目标。