—主营范围—

生产Ⅲ类6846支架、Ⅲ类6877血管内导管,销售自产产品;研发主动脉、外周血管介入治疗医疗器械,转让自研技术,并提供相关技术服务、技术咨询;从事医疗器械(Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务(不涉及国营贸易管理,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

—主营构成分析—

—经营评述—

2020年度,新型冠状病毒感染肺炎疫情的突然爆发,给公司的销售、研发等工作造成了一定的短期扰动。但在公司董事会、经营管理层的领导下,以及全体员工的共同努力下,公司第一时间启动应急响应,克服多重困难,在积极开展各项疫情防控工作的同时,稳步有序的推进着各项经营工作。报告期内,受新冠肺炎疫情的影响,一季度,因全国各地均采取了严格的防护和控制措施以此遏制疫情的蔓延,医疗机构的手术开展也受到较大限制,公司的业务开展受到一定影响。而二季度开始,随着全国疫情的逐步缓解,医疗机构运转逐步恢复正常,公司业务也随之恢复正常,因此公司全年销售收入仍旧良好增长态势。(一)报告期内整体财务状况报告期内,公司实现营业收入47,025.23万元,相较上年同期增长40.91%;营业利润24,993.47万元,相较上年同期增长52.15%;归属于上市公司股东的净利润21,461.29万元,相较上年同期增长51.40%;扣除非经常性损益的净利润19,093.16万元,相较上年同期增长57.37%。其中,公司2017年下半年度上市的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在报告期内持续保持快速增长;2019年获得医疗器械注册证的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统,以及今年4月获得医疗器械注册证的ReewarmPTX药物球囊扩张导管等新产品亦在稳步推进招标入院进程,并在报告期内逐步贡献收入增量。综上所述,虽然受到新冠肺炎疫情的一定影响,但公司整体经营态势仍旧表现良好,报告期内销售收入及净利润仍旧保持着良好的持续增长态势。(二)坚持技术创新,产品研发及注册有序推动报告期内,公司新设立全资子公司上海鸿脉,并分别使用部分募资金对全资子公司上海蓝脉、上海鸿脉进行增资,加大项目研发及各级研发人员的招聘力度,进一步加大在外周动脉及静脉血管介入领域的研发投入力度。报告期内,公司研发投入合计8,331.89万元,占同期公司营业收入的比例为17.72%。2020年全年,公司自主研发的ReewarmPTX药物球囊扩张导管于4月获得医疗器械注册证,并与12月获得CE认证证书,Hercules直管型覆膜支架及输送系统产品也于3月获得CE认证证书。此外,公司在研产品中,Fontus分支型术中支架系统完成专家评审会和试生产评审会,正在注册审批过程中,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已完成临床随访报告并提交注册申请,静脉支架系统目前已进入临床植入阶段、腔静脉滤器及静脉取栓系统处于设计验证及型式送检阶段,同时公司也在逐步推进其他新技术与研发项目的储备。公司也非常重视产品的知识产权与专利保护,报告期内,公司累计提交专利申请64项新增获批专利授权15项。截止2020年12月31日,公司拥有已授权的境内外专利111项,其中境内授权专利82项(包括发明专利45项、实用新型专利29项、外观设计专利8项),境外授权专利29项(均为发明专利)。(三)深化市场创新,市场推广有序开展公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,加深公司产品的市场覆盖深度及广度。在报告期内突发疫情期间,公司完善的渠道布局有效保证了主营产品能够及时送达基层医院。同时报告期内受新冠肺炎疫情的影响,公司将以往线下为主的学术及市场推广活动转变为线上进行,并推出“了不起的医者”等多种主题线上专题活动,自办了针对主动脉开刀术者的系列学术沙龙“心术LiveSalon”,通过线上直播、手术录播等形式,分主题举办丰富多样的学术活动,邀请领域内的资深专家分享前沿学术研究进展及临床实际操作经验,通过线上平台实现与各地医者的实时探讨和交流。截至目前,公司产品市场覆盖率进一步提高,其中,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统截至报告期末已覆盖累计超过550家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统截至报告期末已在超过150家医院完成了临床植入;ReewarmPTX药物球囊扩张导管自今年4月获得医疗器械注册证后,招标入院工作在积极按序推进过程中,目前已完成包括上海市、广东省、陕西省、吉林省等在内的17个省级平台的招标挂网工作,并已经实现在130余家终端医院的临床植入。其他省级招标挂网工作也在积极推进过程中。国际业务方面,随着Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules直管型覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管的陆续获批CE证书,公司的国际业务产品线布局得到进一步完善。截至目前,公司产品Minos已经实现在波兰、希腊、德国、意大利、西班牙等9个欧洲主流国家的临床植入,Castor也已经完成在波兰等国的植入,并在阿根廷、巴西完成产品注册工作,Hercules直管型覆膜支架及输送系统亦在德国、西班牙、意大利等欧洲主流国家实现了临床植入。截至目前,公司主动脉产品已经在海外13个国家实现销售,销售额较去年明显增长。(四)注重员工队伍建设,人才团队不断完备报告期内,虽然受到新冠疫情的一定影响,但由于公司业务规模仍旧保持良好增长,员工规模也在随之不断扩大。截止本报告期末,公司员工总数达到502人,较去年年末整体净增长115人,整体增长29.72%。其中,公司研发人员的招聘力度进一步加大,报告期内研发人员净增加62人,研发人员总数占公司总人数的31.27%,研发人员中硕士及以上的人员93人,占研发人员总数的59.24%。此外,报告期内公司聘请了GUOLANTAO(郭澜涛)博士及陈珂先生两位高级管理人员,加强公司高管队伍建设,进一步增强公司研发实力及内部管理能力。公司通过逐步优化人力资源管理制度,目前已形成了一支跨学科、多细分领域的核心专业团队,通过不断聚集优秀人才,加强人力资源吸收整合,将为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。(五)提升企业管理水平,加强内部控制公司始终坚持“质量、诚信、责任、效率、创新、争先、敬业、协作”的价值观,报告期内,公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念,不断提升内控管理水平,持续优化采购、生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制,建立和完善内部治理和组织结构,形成科学的决策、执行和监督机制,保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行,提高经营效率,提升公司整体管理和运营水平,促进企业实现发展战略。报告期内,公司获得了上海市专利工作示范企业、上海市和谐劳动关系达标企业、AAA级信用企业、安全生产工作先进单位和消防安全先进单位等荣誉,获得环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证,凭借着优秀的综合运营管理能力和绩效结果,公司荣获第三届浦东新区质量金奖,上述荣誉充分体现了公司在企业运营、创新能力、质量管理和社会责任等工作中,取得了显著的质量、经济和社会效益。