—主营范围—

原料药、针剂的制造;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;商业特许经营;投资、投资管理、投资咨询。

—主营构成分析—

—经营评述—

报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康”的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营管理各项工作,积极推进医药生产基地、心脑血管及免疫调节产业化项目验证进度,加快产品场地变更及技术转移工作。报告期内,公司实现营业收109,422.53万元,较上年同期降低8.12%;实现归属于上市公司股东的净利润15,490.35万元,较上年同期增长4.21%。报告期内,公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、神经系统用药三大系列产品为主。1、生产情况报告期内,公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动,通过不断创新,并且在保证药品质量的前提下,提高生产效率,降低生产成本。报告期内,公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,本次变更主要涉及更新社会信用代码及募投项目生产地址名称,将有利于公司推进产品转移工作。2、公司主要产品销售收入及贡献情况报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比30.44%;纤溶酶注射剂占比26.76%;薄芝糖肽注射液收入占比18.8%;GM1占比11.76%;肌氨肽苷注射剂占比5.81%。从毛利率的高低看,依次为:脱氧核苷酸钠注射液毛利率90.01%;纤溶酶注射剂84.66%;薄芝糖肽注射液毛利率79.30%;GM1为76.94%;肌氨肽苷注射剂85.66%。公司综合毛利率为83.79%。与上年比较,脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有提高,毛利率上升了0.46个百分点;纤溶酶注射剂收入占比略有提高,毛利率上升了0.58个百分点;薄芝糖肽注射液收入占比略有提高,毛利率下降了5.03个百分点;GM1收入占比略有降低,毛利率下降了4.6个百分点;肌氨肽苷注射剂收入占比略有提高,毛利率上升了6.82个百分点。3、营销及市场情况过去的一年中,突如其来的“新冠”疫情给公司营销工作开展带来了巨大的挑战,招商和学术推广工北京赛升药业股份有限公司2020年年度报告全文16作因各级医院的疫情防控要求而受到不同程度的影响。在疫情面前,赛升营销团队不畏困难,审时度势,顺应医药市场、政策新形势,秉承“赛升药业,关爱健康”理念,不断开拓创新,及时转变思路,从实际出发积极探索符合公司战略发展要求的营销之路。管理上继续完善营销中心架构,优化资源配置,提升营销人员售前、售后服务意识和服务质量;强化营销人员结果管理、行为过程管理和综合考评,通过管理提升营销效率。招商方面,加强与大型国有医药经营企业及地方重点企业的战略合作,共建互赢平台,利用各级商业企业的强大配送覆盖能力,保证疫情期间公司药品配送渠道的畅通;继续秉承精细化驻地招商模式和理念,积极主动扩大经销商队伍,整合经销商资源,推进空白医院的产品覆盖,增加产品市场覆盖率与占有率;聚集终端医院,协助经销商进行人才培养和终端管理,协同经销商合规开展各项学术推广活动,跟踪终端上量。学术推广方面,与重点院校合作开展重点产品上市后临床研究工作,完善产品询证医学证据链,获取权威专家对产品的信任与支持,完善专家网络建设;从产品临床治疗价值出发,依据市场细分和产品定位策略,线上、线下结合,同步进行各种形式的学术推广活动,增进医生对公司品牌和产品的认知度,拉动终端销售。4、研发进展情况报告期内,公司研制的“人源化抗VEGF单抗注射液”获得临床试验与研究审批件,该项目Ⅰ期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。该项目需通过Ⅰ期、Ⅲ期临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。报告期内,公司与北京大学叶蕴华教授签署了“GGE-3项目”技术合作协议,约定共同完成GGE-3对脑卒中或脑外伤引起的神经系统病症以及轻、中度阿尔茨海默症等疾病的药效学、作用机制、安全性、药代动力学及相关药学和毒理学研究。GGE-3是一个具有中枢神经系统生物活性的化合物,可能发展为治疗神经系统等方面疾病的新药。同时,公司收到暨南大学附属第一医院医学伦理委员会出具的“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的伦理批件,将严格按照药物临床试验相关规定开展Ⅳ期上市后在评价的临床试验,进一步论证治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。2020年9月,公司收到四川大学华西医院出具的“注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中上市后有效性和安全性的随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的伦理委员会审查批件,将进一步论证纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性,通过本次多中心临床试验,探索纤溶酶对超出溶栓时间窗并且未实施血管内治疗的中重度急性脑梗死患者的有效性与安全性。5、募投项目实施情况北京赛升药业股份有限公司2020年年度报告全文17报告期内,公司注重实现产能优化,积极推进募投项目实施建设。截止本报告期末,公司累计投入募集资金70,743.91万元,分别用于“新建医药生产基地项目”、“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目”、“营销网络建设项目”和“HM类多肽产品项目”的建设。其中医药生产基地项目和心脑血管及免疫调节产品产业化项目已建设完成,后续进行GMP符合性检查和药品场地变更及转移相关工作。6、战略发展规划报告期内,公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新,基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的发展路径,充分利用国家支持生物医药产业发展的良好政策环境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。(1)收购博奥生化药业,丰富公司产品线为丰富君元药业药品品种,完善产品结构,增加公司产品管线,打造公司未来商业生态整体格局。控股子公司君元药业以现金方式收购博奥生化100%股权。同时,君元药业将受让博奥生化资产(包括药品技术文件及档案资料;生产及检验设备;商标和专利权)。(2)通过药品GMP符合性检查,参股公司启动正式生产报告期内,参股公司赛灵特通过药品GMP符合性检查,本次赛灵特申请并通过GMP符合性检查表明其相关生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,有利于赛灵特继续保证产品质量和生产能力,从而满足市场需求。截止报告期末,赛灵特主要产品已经逐步展开销售工作。(3)参与中润伟业股权收购,延伸新领域业态报告期内,结合公司未来的战略发展规划及中润伟业多年的业务资源及运营经验,充分发挥协同作用,公司参与竞拍成功并持有北京中润伟业投资有限公司45%股权。中润伟业主要从事贸易进出口,医疗器械销售;技术咨询、技术服务等业务,具备对外贸易经营者、II&III类医疗器械经营许可证、海关注册登记证、ISO9001认证、食品经营许可证、辐射安全许可证、海关认证企业等资质。与多家国际知名医疗系统厂商有着长期友好的贸易领域合作关系。其累计服务国内各等级医院上百家,拥有一定数量的医疗机构终端资源。(4)产业资本平台建设报告期内,亦庄中小创基金总出资额为23,000万元,公司作为有限合伙人认缴出资5,000万元,出资北京赛升药业股份有限公司2020年年度报告全文18比例为21.74%;生物医药二期基金总出资额为100,000万元,公司作为有限合伙人认缴出资31,000万元,出资比例为31%。