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迈克生物(SZ:300463)


—主营范围—

医疗器械的研发;生产医疗器械(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);销售医疗器械(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);医疗设备的维修、租赁;技术推广服务;商品批发与零售(不含许可经营项目);货物及技术进出口;货物专用运输(冷藏保鲜)(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)


—主营构成分析—

2020-06-30 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按产品分类 代理产品 7.67亿 52.78% 5.40亿 78.01% 2.26亿 29.79% 29.53%
自主产品 6.64亿 45.68% 1.49亿 21.52% 5.15亿 67.71% 77.54%
其他(补充) 2227.71万 1.53% 329.07万 0.48% 1898.64万 2.50% 85.23%
按地区分类 西南区 6.26亿 43.12% -- -- -- -- --
华北区 2.27亿 15.63% -- -- -- -- --
华东区 1.84亿 12.68% -- -- -- -- --
东北区 1.38亿 9.53% -- -- -- -- --
华中区 8929.32万 6.15% -- -- -- -- --
华南区 7582.48万 5.22% -- -- -- -- --
海外区 6816.76万 4.69% -- -- -- -- --
西北区 4320.60万 2.97% -- -- -- -- --

2019-12-31 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按行业分类 体外诊断产品 32.23亿 100.00% 15.53亿 100.00% 16.70亿 100.00% 51.82%
按产品分类 代理产品 19.73亿 61.22% 12.87亿 82.89% 6.86亿 41.08% 34.76%
自主产品 12.16亿 37.73% 2.61亿 16.79% 9.55亿 57.20% 78.55%
其他(补充) 3369.99万 1.05% 491.48万 0.32% 2878.51万 1.72% 85.42%
按地区分类 西南区 14.43亿 44.77% 6.90亿 44.46% 7.53亿 45.07% 52.16%
华北区 5.62亿 17.45% 2.73亿 17.60% 2.89亿 17.31% 51.41%
华东区 3.81亿 11.82% 2.05亿 13.21% 1.76亿 10.53% 46.15%
东北区 3.41亿 10.59% 1.57亿 10.14% 1.84亿 11.01% 53.88%
华中区 1.99亿 6.18% 1.07亿 6.91% 9197.54万 5.51% 46.17%
华南区 1.60亿 4.97% 5321.50万 3.43% 1.07亿 6.40% 66.76%
西北区 1.28亿 3.99% 6189.92万 3.99% 6656.03万 3.99% 51.81%
海外区 723.78万 0.22% 428.88万 0.28% 294.90万 0.18% 40.74%

2019-06-30 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按产品分类 代理试剂 8.64亿 56.93% 5.47亿 76.78% 3.17亿 39.37% 36.70%
自产试剂 5.40亿 35.57% 9904.28万 13.91% 4.41亿 54.72% 81.65%
代理仪器 8780.01万 5.79% 5711.99万 8.02% 3068.02万 3.81% 34.94%
其他(补充) 1572.77万 1.04% 131.00万 0.18% 1441.77万 1.79% 91.67%
自产仪器 1029.31万 0.68% 781.57万 1.10% 247.74万 0.31% 24.07%

2018-12-31 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按行业分类 体外诊断产品 26.85亿 100.00% 12.94亿 100.00% 13.91亿 100.00% 51.80%
按产品分类 代理试剂 14.59亿 54.33% 9.15亿 70.72% 5.44亿 39.08% 37.26%
自产试剂 9.61亿 35.79% 1.88亿 14.54% 7.73亿 55.55% 80.41%
代理仪器 2.10亿 7.83% 1.69亿 13.09% 4078.21万 2.93% 19.40%
其他(补充) 2916.66万 1.09% 268.79万 0.21% 2647.87万 1.90% 90.78%
自产仪器 2591.91万 0.97% 1859.52万 1.44% 732.39万 0.53% 28.26%
按地区分类 西南区 12.22亿 45.50% 5.92亿 45.90% 6.30亿 45.31% 51.52%
华北区 4.60亿 17.14% 2.08亿 16.10% 2.53亿 18.18% 54.87%
东北区 3.14亿 11.71% 1.52亿 11.74% 1.63亿 11.72% 51.79%
华东区 2.72亿 10.13% 1.55亿 12.00% 1.17亿 8.44% 43.09%
华中区 1.63亿 6.07% 8487.99万 6.58% 7806.81万 5.62% 47.91%
华南区 1.44亿 5.35% 5110.50万 3.96% 9265.65万 6.67% 64.45%
西北区 1.05亿 3.90% 4804.15万 3.72% 5662.38万 4.08% 54.10%
海外区 532.69万 0.20% -- -- -- -- --

2018-06-30 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按产品分类 代理试剂 6.75亿 54.13% 4.24亿 70.93% 2.50亿 38.64% 37.12%
自产试剂 4.45亿 35.67% 8065.58万 13.48% 3.64亿 56.13% 81.86%
代理仪器 1.02亿 8.21% 8400.96万 14.05% 1835.99万 2.83% 17.93%
其他(补充) 1429.07万 1.15% 121.95万 0.20% 1307.13万 2.02% 91.47%
自产仪器 1047.08万 0.84% 797.27万 1.33% 249.82万 0.39% 23.86%

2017-12-31 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按行业分类 体外诊断产品 19.70亿 100.00% 9.11亿 100.00% 10.59亿 100.00% 53.75%
按地区分类 西南区 10.44亿 52.98% 4.84亿 53.12% 5.60亿 52.86% 53.64%
华北区 2.77亿 14.06% 1.21亿 13.25% 1.56亿 14.76% 56.42%
东北区 2.51亿 12.73% 1.33亿 14.55% 1.18亿 11.16% 47.15%
华中区 1.27亿 6.44% 6914.91万 7.59% 5772.43万 5.45% 45.50%
华南区 1.13亿 5.75% 4052.28万 4.45% 7278.98万 6.87% 64.24%
西北区 7948.50万 4.03% 3748.43万 4.11% 4200.07万 3.97% 52.84%
华东区 7519.37万 3.82% 2404.04万 2.64% 5115.33万 4.83% 68.03%
海外区 361.62万 0.18% 263.47万 0.29% 98.14万 0.09% 27.14%

2016-12-31 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按行业分类 体外诊断产品 14.89亿 100.00% 6.83亿 100.00% 8.05亿 100.00% 54.10%
按地区分类 国内区 14.88亿 99.95% 6.83亿 100.00% 8.05亿 100.00% 54.10%
海外区 81.63万 0.05% -- -- -- -- --

2015-12-31 主营构成 主营收入(元) 收入比例 主营成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率(%)
按行业分类 商业 5.34亿 50.09% 2.98亿 64.96% 2.36亿 38.86% 44.19%
工业 5.23亿 49.14% 1.60亿 34.82% 3.64亿 59.96% 69.51%
其他(补充) 822.66万 0.77% 103.65万 0.23% 719.02万 1.18% 87.40%


—经营评述—

2020年上半年,在新型冠状病毒感染的肺炎疫情的影响下,公司经营团队围绕企业战略发展目标迅速调整经营计划,积极应对因疫情带来的各项经营风险,坚定有序地开展各项工作,通过调整经营策略、强化内部运营管理、开展重点热点产品研发、供应链协同能力提升、着重加大核心产品和新产品的市场推广以及渠道建设工作,有序推进产品结构的持续优化,以提高经营管理效率及质量,增强盈利能力可持续性为根本目标。随着二季度国内疫情防控的持续有效推进,各级医疗机构业务较一季度有所恢复,报告期内,公司实现营业收入14.52亿元,同比下降4.27%,实现归属上市公司股东净利润3.10亿元,同比增长15.16%。公司代理产品销售收入同比下降19.43%,自主产品销售收入同比增长20.65%,其中自主生化试剂收入同比下降29.08%、自主免疫试剂同比下降15.44%、自主血球试剂同比增长18.17%、自主快速检测试剂同比增长431.10%。报告期内,主要是第二季度,公司以核酸为主的新冠病毒检测产品累计实现销售收入2.15亿元,带动自主产品销售收入增长,同时,公司全自动血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪i3000及i1000的装机也快速推进,上半年装机量超过去年全年水平,经营业绩在受到新冠疫情的冲击下保持平稳增长的态势。随着国际疫情的发展,公司新冠病毒核酸检测及胶体金检测产品在海外市场迅速推广,报告期内销售覆盖68个国家和地区,带动销售增长的同时也加速推动公司海外销售渠道建设,为公司自主产品进入海外市场打下基础。报告期内,公司主要经营情况分析如下:(一)公司治理方面1、2020年上半年,公司围绕抗击新冠疫情积极调整各版块、各系统资源配置,从供应链、生产体系、销售策略、服务体系等方面着手,以满足抗击疫情产品需求为己任,为各医疗机构持续提供产品及相关服务;2、加强合规建设,强化内部管控手段和审计监督职能,促进公司健康有序地发展;3、加强资产管理,主要是应收账款和存货的管理,优化资本结构,提高资金使用效率,全面做好财务风险管控;(二)研发和产品实现1、公司始终坚持自主研发为主,依托已建立的生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、病理诊断、生物原料等技术平台,持续加大研发投入,增加新项目、新产品,以丰富和补足自主产品系列;2、不断开展创新研究,通过参与和承担产学研等项目提升专业能力,同时公司综合实力也得到业内广泛的认同,公司品牌影响力快速提升;3、截至报告期末,公司共取得Ⅱ类、Ⅲ类产品注册证380项,研发投入成果转换较为显著,核心竞争力稳步加强。4、报告期内,公司积极调集资源开展新冠病毒检测产品研发,完成了分子诊断、化学发光免疫、快速检测三个技术平台的新冠检测产品开发工作,其中新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得NMPA注册证书、CE认证和FDAEUA,新型冠状病毒(2019-nCoV))IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)已取得NMPA注册证书、CE认证,新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)已取得CE认证并已向NMPA提交注册审批申请,目前处于审核过程中。(三)生产质量体系管理1、报告期内重点支撑新产品上市生产任务,确保生产工艺和流程完善,培养仪器技师向工程师的转换输送;2、提升来料检验效率,优化过程检验和成品检验效率,确保产品生产质量的稳定可靠;3、报告期内公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定。报告期内共接受国家市场监督管理总局抽查2批次,各省市市场监督管理局抽查34批次,考核和抽检结果良好。(四)参考朔源能力方面1、2020年上半年公司参加国际、国内参考方法能力验证共计55项,其中RELA国际能力验证36项,卫生部临床检验中心能力验证19项;2、完成校准品溯源报告1,214份、质控品定值报告538份;3、完成5项参考方法学建立,包括锂(Li)电感耦合等离子体质谱法、总胆固醇(TC)液相色谱串联质谱法、总甘油三酯(TG)液相色谱串联质谱法、地高辛(Digoxin)液相色谱串联质谱法、洋地黄毒苷(Digitoxin)液相色谱串联质谱法;4、参与由南京市计量监督检测院研制的新型冠状病毒核酸标准物质、由上海市临床检验中心研制的25-羟基维生素D标准物质的赋值工作。(五)市场运营体系1、公司继续加强产品线管理架构和绩效考核方案的优化,尤其是确保自主产品的结构调整,经营质量稳定提升;2、全国范围内推进分销体系建立,积极拓展与优质渠道商开展多种合作模式,共同发展、共同分享市场成长的红利。公司将在西南以外地区进行管理能力、商业模式的复制和输出,稳步提升存量市场、积极拓展增量市场。3、围绕各医疗机构提升重大公共卫生事件防控救治能力特别是提升检测能力的需求,展开产品安装、使用培训及后续服务,为提高公共卫生医疗水平做出贡献。4、借助新冠检测产品海外销售的契机,公司迅速搭建海外销售渠道,报告期内新增覆盖36个国家和地区的52家经销商,为公司自主产品的出口奠定了基础。公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求报告期内,公司持续加大研发投入,投入总额9,125.29万元,较上年同期的7,361.02万元增长了23.97%。其中生化平台研发投入占比11%,同比增长25.73%;免疫平台研发投入占比21%,同比增长8.77%,主要系围绕直接化学发光平台做配套试剂项目的研发,目前已取得涵盖甲功、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素等病种的34项配套试剂注册证书,报告期内已取得该平台下中低速仪器产品全自动化学发光免疫分析仪i1000的注册证书;临检平台研发投入占比33%,同比增长45.19%,主要系围绕血液、血型、尿液等平台展开研发,多项产品已实现关键技术突破,报告期内已取得全自动血细胞分析仪F800的产品注册证;分子平台研发投入占比7%,与去年同期持平;快速检测平台研发投入占比6%,同比增长66.75%,主要系围绕新冠胶体金检测产品以及其他快速检测产品展开研究;原料研发平台占研发投入9%,同比增长104.52%,主要系围绕多种生物化学原料展开研究。