—主营范围—

许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件销售;软件开发;仪器仪表销售;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号)

—主营构成分析—

—经营评述—

2020年,面对新冠肺炎疫情及严峻的国内外经济形势,公司管理层紧紧围绕战略目标与年度经营计划,适时调整策略,积极有序推进各项工作,在做好防控疫情的同时,科学组织复工复产,最大限度减少疫情对公司经营及发展带来的不利影响,并积极把握外部环境变化带来的机会。在全体员工的努力下,公司经营取得了较好成绩。报告期内,公司实现营业收入45,953.06万元,较上年同期增长28.95%;实现营业利润14,780.18万元,较上年同期增长105.26%;实现归属于上市公司股东的净利润13,619.04万元,较上年同期增长119.46%。报告期主要工作回顾:(一)两大业务领域经营情况:报告期内,公司积极贯彻落实长期发展战略及年度经营计划,继续立足于婴儿保育设备业务,同时大力推进外科手术高值耗材吻合器业务,根据市场与客户需求,持续加大研发创新,公司产品结构不断丰富,产品竞争力不断提升,品牌影响力持续增强,国内外市场覆盖率进一步扩大。报告期内,婴儿保育设备与吻合器两大业务整体发展势头良好,其中,婴儿保育设备业务实现稳步增长,吻合器业务实现快速增长,具体情况如下:婴儿保育设备:报告期内,为保证婴儿保育设备业务的稳定发展,在不断研发新产品,优化原有产品结构,丰富产品线的基础上,公司继续扩大完善销售队伍,定期对营销人员进行专业知识培训,提升营销技能,设置合理的考核制度,提高工作积极性。同时,公司持续加大市场推广力度,通过线上线下医疗器械展会、微信公众号、公司官网宣传等方式,提升公司的品牌知名度。2020年,面对新冠肺炎的全球爆发,公司全体员工努力克服困难,化危为机,在巩固和维护现有渠道的同时积极开拓新渠道,努力开拓国内外新市场,使得生产经营在逆势中获得增长,取得了较好的经营成果。报告期内,婴儿培养箱营业收入为18,896.69万元,占主营业务收入的41.47%,比上年同期增长18.38%;婴儿辐射保暖台营业收入为6,914.09万元,占主营业务收入的15.17%,比上年同期增长12.49%;新生儿黄疸治疗设备营业收入为2,328.46万元,占主营业务收入的5.11%,比上年同期降低4.79%。吻合器:全资子公司维尔凯迪自2014年取得《医疗器械生产企业许可证》以来,开始进入外科手术器械领域,专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器,先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类产品,腔镜吻合器作为微创手术中的重要器械,其需求将随着微创手术量的增加而持续增长,而与手动腔镜吻合器相比更具安全性、稳定性,且操作更方便的电动腔镜吻合器,将成为腔镜吻合器的发展趋势。2018年,维尔凯迪成功推出了国内首创的一款产品"一次性腔镜用电动切割吻合器",同年该产品获批上市,成为国产首家获批上市的电动腔镜吻合器,有效突破了国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位。为提高公司产品在外科手术器械领域的市场竞争力,维尔凯迪根据市场需求及临床使用情况,不断优化现有产品,丰富外科手术器械产品线。在加大新产品开发力度的同时,维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广,以大型三甲教学医院为推广目标,通过与其开展进一步合作,从而推进公司的品牌宣传。同时通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术会议,以及微信公众号、公司官网的宣传,提高公司产品在市场上的知名度,扩大市场影响力,从而进一步拓展国内外市场。截至报告期末,维尔凯迪已成功开发国内24家标杆性医院,近100家三甲医院,标杆性医院的开发打响了公司品牌知名度,也扩大了公司品牌在全国行业内的影响力。在国际市场,目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家和地区。近年来,凭借其可靠的质量和优质的售后服务,获得了国内外终端市场的认可。随着电动腔镜吻合器的持续放量,吻合器产品销售实现快速增长。报告期内,吻合器业务实现营业收入11,521.42万元,较上年同期增长132.92%,实现净利润2,615.55万元,实现扭亏为盈。其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为8,486.66万元,占吻合器业务收入的73.66%。(二)技术研发情况:公司贯彻“以创新加快智造升级,以科学带动生产力更新”的企业升级战略,一贯重视对研发的投入。报告期内,一方面,公司不断优化技术人员结构,根据个人特长调整职能分工,明确人员具体责任,同时调整工作思路,完善部门工作制度,以更好地推进技术研发工作。另一方面,公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求和公司发展为出发点,积极开发新产品,优化原有产品结构,丰富公司产品线,提升产品竞争力。报告期内,公司新增取得授权专利58项,其中发明专利5项,实用新型专利43项,外观设计专利10项。全资子公司维尔凯迪新增取得2项发明专利,1项外观设计专利。截止报告期末,公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利171项。报告期内,公司多项产品新生儿黄疸治疗箱、婴儿培养箱等完成了医疗器械产品注册证变更,增加了产品型号规格,优化了原有产品结构,提高了产品附加值。公司自主研发并取得了经皮黄疸仪医疗器械注册证,该产品主要用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。经皮黄疸仪作为一种可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。公司产品婴儿简易转运箱申报医疗器械注册获得受理,该产品是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿转运设备,预期用于医疗机构在婴儿转运过程中提供稳定的温度环境,该设备能方便地引入并定位氧疗、通气、静脉注射、监护时需要的各种导管和线缆,可与空氧混合器、婴儿T-组合复苏器、空压机等现有产品同步治疗使用。维尔凯迪产品一次性腔镜用电动切割吻合器申报三类医疗器械注册获得受理。此外,公司研制成功了多个不同规格型号的医用隔离垫,公司产品YP-800系列产品通过浙江制造品字标认证,HKN-93C婴儿辐射保暖台、NBP-I黄疸治疗毯获“浙江省优秀工业产品”证书等多项荣誉。(三)其他管理方面:1、公司治理方面:报告期内,公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范运作,不断健全、完善内控制度和公司治理结构,为公司的稳步发展奠定基础。报告期内,公司结合实际经营情况,对照《公司法》、《上市公司治理准则》等相关要求对《公司章程》作了修改、补充和完善。2、安全生产方面:公司始终坚持“安全第一、预防为主”的方针,全面落实安全生产责任制,深入开展隐患排查治理工作,持续推进安全生产标准化建设工作。报告期内,面对突如其来的新冠肺炎疫情,公司安全环保部门组织公司其他部门编制了《新冠病毒疫情复工及防控方案》,组建防疫领导小组,采取切实措施,全面做好新冠肺炎疫情防控工作,切实保障员工的健康安全。安全环保部门完成了喷塑前处理流水线燃气泄漏现场处置及人员疏散应急演练、钣金机械伤害应急演练、喷塑前处理化学药剂伤害应急处置演练、消防疏散应急演练以及灭火器、消防水枪使用演练,使安全生产理念得以全面普及与贯彻,切实保障了公司安全有效的生产环境。此外,定期开展安全生产教育活动,增强全员安全生产意识,确保安全生产无事故,严格遵守环境保护相关规定,增加环保投入,促进公司健康、稳定、可持续发展。3、投资者管理方面:公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定,通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内,公司组织召开了2019年度业绩网上说明会,开展了“投资者保护宣传日”专题活动,同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务,进一步加强了公司与投资者的交流,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。4、对外投资方面:报告期内,公司根据战略发展及优化资本结构的需求,使用250万元自有资金向杭州润容科技有限公司投资,持股比例为5%。本次投资完成后,将进一步延伸公司产业链,丰富产品结构,提高企业综合竞争力。5、积极履行社会责任:自新冠肺炎疫情发生以来,公司高度关注疫情发展态势,积极配合当地政府的举措,做好疫情防控工作,保证员工健康安全,稳步推进公司复工复产。在做好自身防控工作的同时,积极响应政府号召,主动承担社会责任,公司向象山县慈善总会捐赠100万元现金以及价值43.1万元的医疗物资,合计143.1万元,专项用于支持抗击新型冠状病毒肺炎疫情。